최종편집: 2024-06-16 02:32

  • 맑음속초19.2℃
  • 맑음17.9℃
  • 맑음철원17.8℃
  • 맑음동두천18.7℃
  • 맑음파주17.8℃
  • 맑음대관령15.3℃
  • 맑음춘천17.9℃
  • 안개백령도18.8℃
  • 맑음북강릉18.0℃
  • 맑음강릉20.6℃
  • 구름조금동해20.2℃
  • 맑음서울21.1℃
  • 맑음인천20.2℃
  • 맑음원주20.7℃
  • 구름조금울릉도20.2℃
  • 맑음수원18.9℃
  • 구름조금영월19.8℃
  • 맑음충주19.5℃
  • 맑음서산19.1℃
  • 흐림울진20.5℃
  • 맑음청주22.2℃
  • 맑음대전19.9℃
  • 맑음추풍령19.8℃
  • 맑음안동20.5℃
  • 맑음상주20.5℃
  • 구름많음포항21.6℃
  • 구름조금군산21.1℃
  • 구름많음대구21.7℃
  • 맑음전주21.7℃
  • 맑음울산20.1℃
  • 맑음창원21.3℃
  • 맑음광주22.7℃
  • 맑음부산21.8℃
  • 맑음통영21.9℃
  • 맑음목포21.7℃
  • 맑음여수23.8℃
  • 안개흑산도21.5℃
  • 맑음완도22.0℃
  • 맑음고창21.2℃
  • 맑음순천19.1℃
  • 맑음홍성(예)20.1℃
  • 맑음20.3℃
  • 맑음제주23.3℃
  • 맑음고산22.1℃
  • 맑음성산21.7℃
  • 맑음서귀포22.3℃
  • 맑음진주21.1℃
  • 맑음강화20.8℃
  • 맑음양평19.4℃
  • 맑음이천20.1℃
  • 맑음인제18.7℃
  • 맑음홍천19.1℃
  • 흐림태백16.8℃
  • 구름조금정선군17.5℃
  • 맑음제천19.5℃
  • 맑음보은18.8℃
  • 맑음천안20.3℃
  • 맑음보령19.5℃
  • 맑음부여20.4℃
  • 맑음금산20.8℃
  • 맑음19.7℃
  • 맑음부안21.3℃
  • 맑음임실20.7℃
  • 구름조금정읍21.5℃
  • 구름조금남원21.8℃
  • 구름조금장수20.1℃
  • 맑음고창군20.7℃
  • 맑음영광군21.6℃
  • 맑음김해시21.3℃
  • 구름조금순창군22.0℃
  • 맑음북창원21.7℃
  • 맑음양산시22.4℃
  • 맑음보성군22.5℃
  • 맑음강진군21.7℃
  • 맑음장흥20.8℃
  • 맑음해남21.2℃
  • 맑음고흥21.2℃
  • 맑음의령군21.1℃
  • 구름조금함양군22.5℃
  • 맑음광양시22.5℃
  • 맑음진도군19.9℃
  • 구름많음봉화19.7℃
  • 맑음영주19.8℃
  • 맑음문경19.1℃
  • 맑음청송군19.4℃
  • 구름많음영덕19.5℃
  • 맑음의성21.0℃
  • 맑음구미20.7℃
  • 구름조금영천20.0℃
  • 맑음경주시20.7℃
  • 구름조금거창19.6℃
  • 구름많음합천21.1℃
  • 구름조금밀양22.1℃
  • 구름많음산청21.4℃
  • 맑음거제21.5℃
  • 맑음남해21.9℃
  • 맑음22.3℃
기상청 제공
규제샌드박스 DTC 유전자검사 실증특례 소비자 참여 연구 시작
  • 해당된 기사를 공유합니다

규제샌드박스 DTC 유전자검사 실증특례 소비자 참여 연구 시작

테라젠이텍스사, 소비자 880명 대상 비만 관련 유전자검사 활용한 건강개선효과 실증연구 개시

▲ 규제샌드박스 DTC 유전자검사 실증특례 소비자 참여 연구 시작
[굿뉴스365] 보건복지부는 규제샌드박스 소비자 직접 의뢰 유전자검사 실증특례의 소비자 참여 연구가 30일 공용기관생명윤리위원회의 심의 승인을 계기로 시작됐다고 밝혔다.

테라젠이텍스사는 2019년 4월 29일 ‘DTC 유전자 검사 기반의 비만 및 영양 관리서비스’로 규제샌드박스 실증특례를 부여받았다.

실증특례 본격 착수를 위해 우선 실증특례 ‘연구계획’의 윤리성 및 과학적 타당성을 검증받기 위해 보건복지부 산하 ‘공용 IRB’의 심의를 받았다.

비만 관련 6개 항목의 연구계획은 공용 IRB 승인을 받은 만큼, 책임보험 가입 등 사업실시 절차를 거쳐 바로 실행이 가능하다.

영양 관련 18개 항목은 통계적 유의성 등을 고려해 2020년에 참여 공동연구기관이 확보되는 대로 연구계획을 수정해 공용 IRB에 연구계획 변경신청을 통해 착수할 예정이다.

보건복지부 하태길 생명윤리정책과장은 “공용 IRB 승인을 받아 실증특례에 본격 착수하게 될 최초 사례가 나온 것은 상당히 의미가 크다”고 전했다.

또한 “이번 테라젠이텍스사의 IRB 승인이 다른 업체들의 실증특례 진행에 마중물 역할이 되어 안전하고 타당성 있는 실증특례 연구가 확립될 계기가 될 것으로 기대한다”고 강조했다.





포토

 
모바일 버전으로 보기